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《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》公 …
2024年11月5日 · 中国食品药品网由中国健康传媒集团主办,是《中国医药报》社官方网站,为国家一类新闻资质网站。通过图文、专题、数据库等多媒体展现形式,为监管者、企业及消费者提供权威、专业的食品药品行业新闻资讯。
GMP药用辅料、药包材附录发布 自2026年1月1日起实施
2025年1月2日 · 中国食品药品网由中国健康传媒集团主办,是《中国医药报》社官方网站,为国家一类新闻资质网站。通过图文、专题、数据库等多媒体展现形式,为监管者、企业及消费者提供权威、专业的食品药品行业新闻资讯。
国际人用药品注册技术协调会 ich 协调指导原则 m13a 终版 2024 年 7月 23日采纳 本指导原则按照ich 程序,由相应ich 专家工作组制定,并 经监管机构征求意见。最终草案在ich 程序第4阶段,推荐给ich 地区的监管机构予以采纳。
器审中心发布医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版) …
2024年6月14日 · 中国食品药品网由中国健康传媒集团主办,是《中国医药报》社官方网站,为国家一类新闻资质网站。通过图文、专题、数据库等多媒体展现形式,为监管者、企业及消费者提供权威、专业的食品药品行业新闻资讯。
国家药典委员会发布《国家药用辅料标准编写细则(2025年版)》 …
2025年1月2日 · 中国食品药品网由中国健康传媒集团主办,是《中国医药报》社官方网站,为国家一类新闻资质网站。通过图文、专题、数据库等多媒体展现形式,为监管者、企业及消费者提供权威、专业的食品药品行业新闻资讯。
2024年国家医保目录调整结果出炉 新增91种药品 38个是“全球新”
中国食品药品网讯(记者郭婷) 11月28日,国家医保局召开新闻发布会,宣布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(以下简称医保目录)调整工作全面完成。
国家药监局核查中心发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及 …
2024年6月17日 · 中国食品药品网由中国健康传媒集团主办,是《中国医药报》社官方网站,为国家一类新闻资质网站。通过图文、专题、数据库等多媒体展现形式,为监管者、企业及消费者提供权威、专业的食品药品行业新闻资讯。
CDE发布《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则( …
6月14日,国家药监局药审中心网站发布关于《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试行)》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(试行)》的通告(2024年第29号),全文如下。
2024年上市创新药、创新医疗器械大盘点(附名单)--中国食品药 …
2025年1月7日 · 中国式现代化,民生为大;全面深化改革,人民至上。 2024年,国家药监局坚持以人民为中心,不断总结经验、优化程序——对国家重点支持的创新药和医疗器械加强服务指导,引导企业以临床价值为导向、以患者为中心制定研发策略;不断提升审评审批效率,将符合条件的产品纳入优先审评审批 ...
2 31 9. 《药品生产质量管理规范》及附录 32 10.《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》 33 11.《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工 34 作的公告》(2023年第132号) 35 12.《国家药监局综合司关于印发药品上市许可持有人委托生产现场 36 检查指南的通知》(药监综药管〔2023 ...