4 days ago · [의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오에피스(대표 김경아)가 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 17일 밝혔다.프롤리아와 엑스지바는 글로벌 제약사 암젠이 개발한 ...

1 day ago · [의학신문·일간보사=김영주 기자]동아에스티(대표 정재훈)는 식품의약품안전처에 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 품목허가를 신청했다고 20일 밝혔다.동아에스티는 2024년 1월 SK바이오팜과 세노바메이트 라이선스 인 계약을 체결했다. 동아에스티는 SK바이오팜으로부터 세노바메이트 국내외 30개국 ...

1 day ago · [의학신문·일간보사=김상일 기자]올 겨울 독감이 극심하게 유행하면서 독감백신에 대한 중요성이 커지고 있는 상황에서 2025-2026 독감 백신 접종은 현 4가 백신이 아닌 3가 백신이 될 가능성이 제기되고 있다.질병청에 따르면 WHO가 작년부터 3가 백신을 권고하고 있어 올 예방접종위원회에서 올해 ...

1 day ago · [의학신문·일간보사=이재원 기자] "필수의료 보상에 건강보험 재정 2조원을 투입하면 건보재정은 적자로 전환된다."정기석 국민건강보험공단 이사장은 20일 건강보험공단 영등포북부지사에서 진행된 기자간담회에서 이 같이 발언했다.정부는 최근 의료개혁 1차 실행방안에 맞춰 필수의료 보상에 2028 ...

1 day ago · [의학신문·일간보사=김자연 기자] 노보 노디스크가 싱가포르의 KBP 바이오사이언시스에 대해 사기를 당해 신약후보를 인수했다며 고소한 소송에서 승소했다.노보는 재작년 말 인수를 통해 취득한 고혈압 및 신장질환 치료제 오세듀레논(ocedurenone)에 관해 8억3000만달러의 배상을 청구했다.싱가포르 ...

4 days ago · [의학신문·일간보사=김상일 기자]유방암은 국내 발병률 1위 여성암으로 환자 수가 꾸준히 증가하고 있다. 특히 우리나라는 서구에 비해 폐경 전 젊은 유방암 환자 비율이 높은데, 2022년 전체 유방암 환자 진료 인원 중 3명 중 1명(27%)이 20~40대에 해당하는 것으로 나타났다.사회 경제적으로 주축이 되는 ...

4 days ago · [의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 코로나19에 자가증식 mRNA(sa-mRNA) 백신 코스타이베(Kostaive)가 판매 승인을 얻었다고 CSL과 아크터러스 쎄러퓨틱스가 발표했다.양사에 따르면 코스타이베는 기존 mRNA 백신에 비해 접종 후 최대 12개월까지 항체 지속성과 면역원성이 더 뛰어나다.코스타이베는 ...

Nov 18, 2024 · [의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오에피스(대표 고한승)가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러 오보덴스와 엑스브릭의 품목허가 긍정 의견을 획득했다고 17일 밝혔다.프롤리아와 엑스지바는 암젠이 개발한 바이오의약품으로, 주 ...

Feb 6, 2025 · [의학신문·일간보사=김영주 기자]종근당(대표 김영주)은 바이엘 코리아(대표 이진아)와 진행성 간세포암 치료제 ‘넥사바(성분명 소라페닙토실레이트)’와 ‘스티바가(성분명 레고라페닙)’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.이번 계약으로 종근당은 2월부터 국내 병‧의원에서 ...

Jan 24, 2025 · [의학신문·일간보사=김정일 기자] 양성 전립선 비대증 치료를 위한 두타스테리드·타다라필 복합제 4품목이 국내 허가를 획득하며 동시 출격을 예고했다.식품의약품안전처에 따르면 1월 23일 동국제약 ‘유레스코정 0.5/5밀리그램’, 신풍제약 ‘아보시알정 0.5/5밀리그램’, 동구바이오제약 ...