宾夕法尼亚州普利茅斯米廷 - 生物制药公司Harmony Biosciences Holdings, Inc. (NASDAQ: HRMY)收到美国食品药品监督管理局（FDA）的申请拒收（RTF）信。该公司目前财务状况稳健，毛利率达78.65%，收入为$681.88 ...

席卷过FDA和NIH等机构的裁员风暴，正在搅动全球制药工业。 外媒日前报道，2月15日晚间，美国政府解雇了FDA的一些员工。尚不清楚有多少FDA员工受到影响，波及该机构哪些部门也还未可知。 据称，此前FDA高级官员已被告知，卫生与公众服务部（HHS），包括FDA、NIH和CDC，将裁减5200名临时工。CDC约有750名员工受影响。过去几周，CDC及HHS的多名合同工也失去了工作。 一则最新报道称 ...

祖籍是东莞，成长在澳门，孙嘉蔚称自己为大湾区青年。   近年来，她邀请非遗传承人和学者来到澳门进行交流座谈，组织澳门青年来到东莞打篮球比赛，为两地搭建起互相交流的“青年桥”。

近日，美国政府部门正刮起一阵裁员的腥风血雨，其中一直被视为最省钱部门的FDA ，预计将裁员数千。FDA有约半数岗位资金来源于制药企业支付的《处方药使用者付费法案》 (PDUFA)，虽然法律专家指出这部分人员或难被波及，但其余职能部门已岌岌可危。

格隆汇2月19日丨仙琚制药(002332.SZ)公布，公司全资子公司台州仙琚药业有限公司(简称“台州仙琚”)于2024年11月11日-15日接受了来自美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日台州仙琚 ...

【仙琚制药：全资子公司台州仙琚通过美国FDA现场检查】财联社2月19日电，仙琚制药公告，公司全资子公司台州仙琚药业有限公司于2024年11月11日至15日接受了美国FDA的cGMP现场检查，近日收到FDA出具的现场检查报告，确认台州仙琚通过本次现场检 ...

仙琚制药 (002332.SZ)发布公告，公司全资子公司台州仙琚药业有限公司 (以下简称“台州仙琚”)于2024年11月11 日-15日接受了来自美国食品药品监督管理局 (以下简称“FDA”)的 cGMP (现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日台州仙琚收到 FDA 出具的现场检查报告 (EIR，Establishment Inspection Report)，按照美国 21CFR 法规 ...

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2 月 19 日消息，据报道，美国政府效率部（DOGE）已解雇了美国食品药品监管局（FDA）内部负责监管埃隆・马斯克（Elon Musk）旗下脑机接口公司 Neuralink 临床试验的员工，这也是美国总统特朗普大规模裁减政府职位的组成部分。据两名匿名消息人士透露， 上周末实施的裁员涉及约 20 名员工，他们隶属于 FDA 的神经与物理医学器械办公室，负责审查脑机接口技术的临床试验申请 ...

疫情过后，医疗器械出海的规模仍在持续扩大。2024 年上半年，中国医疗器械出口额达到 229.76 亿元人民币，同比增长 3.12%，展现出强劲的增长态势。过去五年间，中国医疗器械出口金额显著增长，年均复合增长率达到两位数 。在 2023 ...

因可能存在严重安全风险，美国食品药品监督管理局（FDA）近日对医疗器械巨头BD公司（碧迪医疗）一款名为Rotarex的外周斑块切除术装置发布了早期预警。由于该装置的螺旋桨在使用过程中可能有断裂或破损风险，进而导致血管损伤并引起严重出血或死亡。目前，BD公司已经报告了与此相关的30例重伤和4例死亡事件。记者查询国家药监局官网，目前该产品并未在国内销售。 FDA官网发布的预警产品图片。 BD公司外周斑 ...

为解决 IL-2 在癌症治疗中的局限性问题，俄亥俄州立大学等机构的研究人员开展 IL-15 相关研究，发现 IL-15 超激动剂（如 N-803）在癌症治疗潜力大。该成果意义重大，推荐科研读者阅读以了解癌症治疗新方向。