加利福尼亚州圣安娜 - 市值1,700万美元的临床阶段生物科技公司NKGen Biotech, Inc. (NASDAQ: NKGN)获得美国食品和药物管理局 (FDA)快速通道认定,用于其研究中的中度阿尔茨海默症 ...
周三,Scotiabank分析师Greg Harrison将Travere Therapeutics (NASDAQ: TVTX ...
新年启新程,燕之屋以中国燕窝行业“领头燕”之姿成功登陆美国市场,率先在纽约法拉盛缅街开设美国首家门店。海外市场的成功落地,意味着燕之屋就此开启全球化战略新篇章,为中国滋补行业参与国际高端市场竞争提供创新范本,更向世界演绎传承千年*的东方滋养文化(*“ ...
当地时间2月11日,SpringWorks Therapeutics 宣布,美国 FDA 已批准其 MEK 抑制剂 Gomekli(mirdametinib)上市,用于治疗患有 1 型神经纤维瘤病 (NF1) 且有症状的丛状神经纤维瘤 (PN) 且无法完全切除 的 2 岁及以上成人和儿童患者。新闻稿指出,这是 首个也是唯一一个获批用于治疗成人和儿童 NF1-PN 的药物。 该产品是 ...
你是否曾因多发性骨髓瘤而感到束手无策?随着医疗科技的迅猛发展,患者又迎来新的希望。日前,美国食品药品监督管理局(FDA)已经受理了再生元公司重新提交的生物制品许可申请(BLA),其中包括了双特异性抗体疗法linvoseltamab。据悉,这种新型疗法将为那些已接受多轮治疗但病情依旧未能缓解的成年患者带来新的生机。
美国 FDA 于 1 月 16 日公布了给印度原料药商 Global Calcium 公司的警告信,这封警告信再次拉低了数据可靠性的下限。FDA 在去年 7 月份检查公司位于印度班加罗尔的工厂时目睹了一场文件消失术,前一天还在电脑上的生产记录,第二天集体蒸发。该公司在其官网上号称自己是最大的 GMP 认证的生产商,在 80 ...
文化是一个民族的魂魄,文化认同是民族团结的根脉。习近平总书记始终重视民族文化保护和传承,强调把各民族优秀传统文化发扬光大。
达歌生物近日宣布,其分子胶降解剂DEG6498的美国新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。达歌生物即将启动该药物在结直肠癌、肺癌、肝癌和其他类型实体肿瘤患者中的全球临床开发。
DEG6498是针对HuR靶点开发的全球首创分子胶药物,它也是达歌在研管线中第一款进入临床开发药物。HuR是一种RNA结合蛋白,此前被业界认为是无法成药的靶点,它在癌症、炎症和代谢等疾病的进程中发挥着关键性的作用。达歌生物首席执行官邹丽晖博士表示:“ ...
2024年12月,美国食品和药品监督管理局(FDA)向炊具零售商和分销商发出了一封警告信,指出根据华盛顿州西雅图及金县公共卫生部门(PHSKC)提供的信息,部分进口炊具产品可能存在安全隐患。
截至2024年12月,本集团对HLX99的研发投入约为人民币0.13亿元。根据IQVIA ...