Dr.Ergo®麦角硫因的GRAS认证，不仅是中国生物制造实力的缩影，更是全球抗衰产业向绿色、高效转型的缩影。随着“健康中国”与“科技强国”战略的深度融合，中国原料企业正以创新为矛，破局国际市场，书写属于东方的抗衰新篇章！

FDA已授予 SER-155 突破性疗法认定，用于减少接受异基因造血干细胞移植 (allo-HSCT) 治疗血液系统恶性肿瘤的成年人的血流感染 (BSI)。 美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 SER-155 ...

当地时间 2 月 14 日，美国 FDA 宣布已批准 Ono Pharmaceutical 的 CSF1R 抑制剂 Vimseltinib 上市，用于治疗不适合手术切除的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者。 Insight 数据库显示，这是全球第 2 款获批的治疗 TGCT 的药物。截图来源：FDA 官网 TGCT ：罕见的非恶性肿瘤TGCT ...

纽约 - 市值4,200万美元、专注于癌症治疗解决方案的小型生物科技公司OS Therapies, Inc. (NYSE-A: OSTX)宣布完成了OST-HER2的2b期临床试验。该药物旨在预防肺转移性骨肉瘤的复发。根据InvestingPro数据显示，该公司股价年初至今下跌超过53%，目前交易价格为1.99美元。公司正在为与美国食品和药物管理局 (FDA)讨论试验结果和潜在加速审批做准备。

美国 FDA 于 1 月 16 日公布了给印度原料药商 Global Calcium 公司的警告信，这封警告信再次拉低了数据可靠性的下限。FDA 在去年 7 月份检查公司位于印度班加罗尔的工厂时目睹了一场文件消失术，前一天还在电脑上的生产记录，第二天集体蒸发。该公司在其官网上号称自己是最大的 GMP 认证的生产商，在 80 ...

总部位于休斯顿的Moleculin Biotech, Inc. (NASDAQ: MBRX )今日宣布，已获得美国食品药品监督管理局 ...

作者|深水财经社 对于一家企业来说，核心高管是稀缺资源，其人事变动总是能牵动市场的敏感神经。

美国FDA日前宣布，批准辉瑞（Pfizer）公司旗下Seagen开发的抗体偶联药物Adcetris（brentuximab ...

DEG6498是针对HuR靶点开发的全球首创分子胶药物，它也是达歌在研管线中第一款进入临床开发药物。HuR是一种RNA结合蛋白，此前被业界认为是无法成药的靶点，它在癌症、炎症和代谢等疾病的进程中发挥着关键性的作用。达歌生物首席执行官邹丽晖博士表示：“ ...

近日，《中国科学报》从北京立康生命科技有限公司（以下简称立康生命科技）获悉，该公司自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品——LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验申请批准。这是我国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品。

格隆汇2月14日｜医药企业Moderna表示，因安全顾虑，美国食品药品监督管理局 (FDA)暂停了其诺如病毒疫苗试验。莫德纳预计，FDA的暂停决定对其诺如病毒试验的影响甚微。

瑞磁生物科技（ABC-KY）今日公告元月营收4,205.4万元，月增80.9%，年增6.52%，主要是呼吸道检测贡献，受到今年流感季节全球灾情严重，瑞磁从2024年第四季起已涉足以呼吸道检测为主的实验室客户群，而今年元月以来美国市场的需求更是强劲。