智通财经APP获悉，2月18日，赛诺菲 (SNY.US)和再生元 (REGN.US)共同宣布FDA已受理度普利尤单抗（Dupixent）用于治疗成人大疱性类天疱疮 (BP) 的补充生物制品许可申请 (sBLA) 的优先审查，PDUFA日期为2025年6月20日。 如果获得批准，度普利尤单抗将成为美国第一个也是唯一一个治疗BP的靶向药物。

Chimerix公司今日宣布，美国FDA已受理该公司为在研疗法dordaviprone递交的新药申请（NDA），用于治疗复发性H3 ...

葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 PENMENVY（脑膜炎球菌 A、B、C、W 和 Y 组疫苗）供 10 至 25 岁人群使用。该疫苗针对通常导致侵袭性脑膜炎球菌病 (IMD) ...

BP是一种慢性、衰弱和复发性皮肤病，具有潜在的2型炎症，通常发生在老年人群中。其特征是剧烈瘙痒、水疱、皮肤发红和疼痛。水泡和皮疹可在身体大部分部位形成，并导致皮肤出血和结痂，从而使患者更容易受到感染，影响其日常功能。

美国食品与药物管理局（FDA）周二表示，将优先受理 吉利德科学 公司（Gilead Science）一年两次Lenacapavir预防HIV的新药申请。

据路透援引两名知情人士的消息称，上周末，美国食品和药物管理局(FDA)负责审查马斯克旗下脑机接口公司Neuralink的员工被解雇，这是马斯克领导的政府效率部(DOGE)对联邦政府机构进行的“大清洗”的一部分。消息人士称，此次裁员包括FDA神经和物理医学设备办公室的约20名员工，该部门包括监督Neuralink和其他制造所谓脑机接口设备的公司的临床试验应用的审查员。据消息人士和外部专家称，大约20 ...

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根据数据，2018-2023年美国新型烟草制品市场规模持续攀升，2023年市场规模约223.41亿美元，同比增长12.53%，2018-2023年CAGR为5.18%。前瞻初步统计，2024年美国新型烟草制品市场规模接近235亿美元。