2月11日，SpringWorks Therapeutics宣布，美国FDA已批准 SpringWorks 的 MEK 抑制剂 GOMEKLI? (mirdametinib)用于治疗患有 1 型神经纤维瘤病 (NF1) 且患有症状性丛状神经纤维瘤 ...

Pz-cel 是一种研究性自体 COL7A1 基因校正表皮片疗法，由患者自己的皮肤细胞制成。这些细胞通过功能性 COL7A1 基因进行基因校正，在一次手术后即可扩展形成角质形成细胞片以覆盖伤口区域。该疗法被 FDA ...

纽约 - 市值4,200万美元、专注于癌症治疗解决方案的小型生物科技公司OS Therapies, Inc. (NYSE-A: OSTX)宣布完成了OST-HER2的2b期临床试验。该药物旨在预防肺转移性骨肉瘤的复发。根据InvestingPro数据显示，该公司股价年初至今下跌超过53%，目前交易价格为1.99美元。公司正在为与美国食品和药物管理局 (FDA)讨论试验结果和潜在加速审批做准备。

2月15日，葛兰素史克宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy（A/B/C/W/Y群脑膜炎球菌疫苗）用于10至25岁人群。该疫苗针对脑膜炎奈瑟菌的五个主要血清群（A、B、C、W、Y），这些血清群是侵袭性脑膜炎球菌病（IMD）的常见致病源。

作者|深水财经社 对于一家企业来说，核心高管是稀缺资源，其人事变动总是能牵动市场的敏感神经。

据介绍，SIGX1094是希格生科基于其创新的“类器官+AI”药物研发平台开发的核心产品，主要用于治疗弥漫性胃癌及其他晚期实体瘤。这款药物基于希格生科自主发现的全新治疗靶点，结合晶泰科技的AI+机器人药物发现平台，是全球首个整合类器官和AI技术研发的一类创新药，也是有望填补弥漫性胃癌靶向治疗空白的突破性药物。目前，SIGX1094已在北京大学肿瘤医院完成首剂量患者给药，临床一期试验由权威胃肠道肿瘤 ...

1. 加拿大创新医疗器械公司Vena Medical的一次性血管内镜MicroAngioscope获得美国FDA授予的“突破性设备”称号，成为全球首款实现直接颅内血管镜检查的器械。 值得一提的是，该款产品是 全球首款能够实现直接颅内血管镜检查的器械 ...

此外，在确认获得缓解的患者中，88%的成人和90%的儿童患者的缓解持续时间至少为12个月，而50%的成人患者和48%的儿童患者的缓解持续时间至少为24个月。

总部位于休斯顿的Moleculin Biotech, Inc. (NASDAQ: MBRX )今日宣布，已获得美国食品药品监督管理局 ...

格隆汇2月14日｜医药企业Moderna表示，因安全顾虑，美国食品药品监督管理局 (FDA)暂停了其诺如病毒疫苗试验。莫德纳预计，FDA的暂停决定对其诺如病毒试验的影响甚微。

美国FDA日前宣布，批准辉瑞（Pfizer）公司旗下Seagen开发的抗体偶联药物Adcetris（brentuximab ...

经济观察网讯 2月12日，美国新泽西州普林斯顿 - ...