Pz-cel 是一种研究性自体 COL7A1 基因校正表皮片疗法，由患者自己的皮肤细胞制成。这些细胞通过功能性 COL7A1 基因进行基因校正，在一次手术后即可扩展形成角质形成细胞片以覆盖伤口区域。该疗法被 FDA ...

FDA已授予 SER-155 突破性疗法认定，用于减少接受异基因造血干细胞移植 (allo-HSCT) 治疗血液系统恶性肿瘤的成年人的血流感染 (BSI)。 美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 SER-155 ...

再生元（Regeneron ...

经观健康 经济观察网讯美国新泽西州普林斯顿 - ...

纽约 - 市值4,200万美元、专注于癌症治疗解决方案的小型生物科技公司OS Therapies, Inc. (NYSE-A: OSTX)宣布完成了OST-HER2的2b期临床试验。该药物旨在预防肺转移性骨肉瘤的复发。根据InvestingPro数据显示，该公司股价年初至今下跌超过53%，目前交易价格为1.99美元。公司正在为与美国食品和药物管理局 (FDA)讨论试验结果和潜在加速审批做准备。

1. 加拿大创新医疗器械公司Vena Medical的一次性血管内镜MicroAngioscope获得美国FDA授予的“突破性设备”称号，成为全球首款实现直接颅内血管镜检查的器械。 值得一提的是，该款产品是 全球首款能够实现直接颅内血管镜检查的器械 ...

2024年12月，美国食品和药品监督管理局（FDA）向炊具零售商和分销商发出了一封警告信，指出根据华盛顿州西雅图及金县公共卫生部门（PHSKC）提供的信息，部分进口炊具产品可能存在安全隐患。

总部位于休斯顿的Moleculin Biotech, Inc. (NASDAQ: MBRX )今日宣布，已获得美国食品药品监督管理局 ...

格隆汇2月14日｜医药企业Moderna表示，因安全顾虑，美国食品药品监督管理局 (FDA)暂停了其诺如病毒疫苗试验。莫德纳预计，FDA的暂停决定对其诺如病毒试验的影响甚微。

近日，《中国科学报》从北京立康生命科技有限公司（以下简称立康生命科技）获悉，该公司自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品——LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验申请批准。这是我国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品。

格隆汇2月13日｜美国食品药物管理局(FDA)扩大辉瑞公司旗下药物Adcetris的批准范围，允许其用于治疗部分类型的淋巴瘤。该公司表示，继先前两种治疗方法之后，Adcetris可与其他药物合并使用，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

截至2024年12月，本集团对HLX99的研发投入约为人民币0.13亿元。根据IQVIA ...