赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）今日（2月19日）宣布，美国FDA已接受为重磅抗炎药Dupixent（dupilumab）递交的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗成人大疱性类天疱疮（BP）。FDA同时授予这一申请优先审评资 ...

智通财经APP获悉，2月18日，赛诺菲 (SNY.US)和再生元 (REGN.US)共同宣布FDA已受理度普利尤单抗（Dupixent）用于治疗成人大疱性类天疱疮 (BP) 的补充生物制品许可申请 (sBLA) 的优先审查，PDUFA日期为2025年6月20日。 如果获得批准，度普利尤单抗将成为美国第一个也是唯一一个治疗BP的靶向药物。

2024年9月，度普利尤单抗治疗BP的II/III期ADEPT研究传来捷报。该研究是一项为期52周的随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=106），评估了度普利尤单抗（300mg，每2周1次）联合口服糖皮质激素（OCS）对比安慰剂联合OCS治疗中度至重度成人BP患者的疗效和安全性。研究的主要终点为第36周实现疾病持续缓解的患者比例。

当默沙东的Keytruda凭借持续拓展的癌症适应症稳坐“药王”宝座，当诺和诺德的司美格鲁肽借力社交媒体掀起减重革命，当赛诺菲的Dupixent通过突破性适应症重塑自免领域，这场较量 已超越单纯的技术竞争，演变为战略布局、社会需求与商业智慧的立体博弈。

在爆款大单品的带动下，全球药企营收TOP10的榜单座次也发生了变化，礼来凭借替尔泊肽成为第九，而葛兰素史克则掉出榜单。机构预测，2030年全球抗肥胖药物市场整体规模有望达到1000亿美元。随着司美格鲁肽和替尔泊肽的销量狂飙，2025年的头部格局将如何 ...

此外，分析师观察到竞争对手风险有所降低，特别提到某些药物现在对赛诺菲的市场地位的威胁似乎减小了。 Papadakis还指出，赛诺菲的Dupixent药物今年到目前为止销量反弹良好，这对其慢性阻塞性肺病（COPD）治疗是一个有利信号。尽管同类其他治疗方法的竞争 ...