美国食品与药物管理局（FDA）周二表示，将优先受理 吉利德科学 公司（Gilead Science）一年两次Lenacapavir预防HIV的新药申请。

BP是一种慢性、衰弱和复发性皮肤病，具有潜在的2型炎症，通常发生在老年人群中。其特征是剧烈瘙痒、水疱、皮肤发红和疼痛。水泡和皮疹可在身体大部分部位形成，并导致皮肤出血和结痂，从而使患者更容易受到感染，影响其日常功能。

欢迎来到Y博说医解药，我们关注医药前沿，力争把复杂议题、热点突破解释明白。 CDER主任离职：FDA大换血在即？ 2025年1月10日，CDER主任Patrizia Cavazzoni宣布将从FDA退休，最后一天为1月18日，正好赶在特朗普宣誓就职前 ...

Vibegron 目前可在美国作为处方药使用，是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准用于治疗 OAB 和 BPH 患者的 β3 激动剂。 根据住友制药美国公司 (SMPA) 发布的新闻稿，FDA 批准 vibegron ...

美国食品药品监督管理局（FDA）已向 Applied Therapeutics 公司发出了一份完整回复函（CRL），涉及 govorestat 用于治疗经典半乳糖血症的新药申请（NDA）。 该 NDA 包含 1/2 期 ...

▎药明康德内容团队编辑艾伯维（AbbVie）公司今日宣布，美国FDA已批准该公司与辉瑞（Pfizer）联合开发的Emblaveo（aztreonam和avibactam）上市，与甲硝唑联合使用，治疗18岁及以上复杂性腹腔内感染（cIAI）患者，包括由 ...