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14 天
强直性脊柱炎新药获批!智翔金泰IL-17A单抗为患者带来希望
在1月20日,令人振奋的消息传来,智翔金泰的1类新药赛立奇单抗(GR1501注射液)新适应症正式在国内获批上市,这款药物专门用于治疗放射学阳性中轴型脊柱关节炎,大家熟知的强直性脊柱炎患者有救了!
腾讯网
14 天
智翔金泰(688443.SH):赛立奇单抗新适应症上市申请获得批准
格隆汇1月20日丨智翔金泰(688443.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)用于成人常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎)适应症上市申请获得批准,这是赛立奇单抗注 ...
来自MSN
2 个月
三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液608上市申请获得国家 ...
三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司于近日向国家药品监督管理局递交的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)上市申请已于今日获得受理,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。 608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。今年8月,608治疗成人中重度斑块 ...
来自MSN
10 个月
华海药业:HB0017 (IL-17A单抗) 注射液关键III期临床试验迎来首例受试者 ...
上证报中国证券网讯 据华海药业4月1日消息,由公司自主研发的HB0017 (IL-17A单抗) 注射液成功进入III期临床试验阶段,并于2024年3月29日在湖北省十堰 ...
青岛新闻网
14 天
国内首个!赛立奇单抗注射液获批强直性脊柱炎适应症
“赛立奇单抗注射液的研发过程依托于智翔金泰自主研发的双载体噬菌体平台。作为我国1类生物创新药,赛立奇单抗注射液强直性脊柱炎新适应症的获批,将为广大强直性脊柱炎患者带来新的希望。”重庆国际生物城相关负责人表示,这是重庆生物医药产业创新发展的又一重要成果,是国产创新药在自身免疫性疾病治疗领域取得的重要突破,彰显了国研新力量。
华龙网
14 天
国内首个!赛立奇单抗注射液获批强直性脊柱炎适应症
这是赛立奇单抗注射液继2024年8月批准用于治疗中、重度斑块状银屑病之后获批的第二个适应症,成为国内首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂。 据了解,赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)是一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,该产品可通过抗体特异性 ...
搜狐
14 天
强直性脊柱炎患者的新希望:赛立奇单抗获批上市!
近期,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)获得国家药品监督管理局的批准,成为国内首款获批用于强直性脊柱炎的IL-17A单克隆抗体,这让诸多患者倍感振奋。 强直性脊柱炎主要影响脊柱和骶髂关节,通常伴随疼痛、僵硬 ...
来自MSN
5 个月
上市仅两天 智翔金泰赛立奇单抗注射液开出全国首针
据智翔金泰有关负责人介绍,赛立奇单抗注射液是一款自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,其作用靶点为IL-17A。该产品可通过抗体特异性结合 ...
界面新闻
11 个月
康弘药业:子公司KH917注射液收到药物临床试验批准通知书
KH917注射液是北京康弘生物研发的生物类似药,该产品能够与细胞因子白介素17A(IL-17A)发生特异性结合并抑制后者与IL-17受体的相互作用,对促炎细胞因子与趋化因子的释放都具有抑制作用。
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