赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)今日(2月19日)宣布,美国FDA已接受为重磅抗炎药Dupixent(dupilumab)递交的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗成人大疱性类天疱疮(BP)。FDA同时授予这一申请优先审评资 ...
当默沙东的Keytruda凭借持续拓展的癌症适应症稳坐“药王”宝座,当诺和诺德的司美格鲁肽借力社交媒体掀起减重革命,当赛诺菲的Dupixent通过突破性适应症重塑自免领域,这场较量 已超越单纯的技术竞争,演变为战略布局、社会需求与商业智慧的立体博弈。
智通财经APP获悉,2月18日, 赛诺菲 (SNY.US)和再生元 (REGN.US) 共同宣布FDA已受理度普利尤单抗(Dupixent)用于治疗成人大疱性类天疱疮 (BP) 的补充生物制品许可申请 (sBLA) 的优先审查,PDUFA日期为2025年6月20日。 如果获得批准,度普利尤单抗将成为美国第一个也是唯一一个治疗BP的靶向药物。
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